Importeren van geneesmiddelen

In Nederland is het, in principe, verboden om niet-geregistreerde geneesmiddelen te vermarkten. De Geneesmiddelenwet (Gnw) verbiedt het afleveren van geneesmiddelen waarvoor geen handelsvergunning is verleend. Er zijn echter bepaalde uitzonderingen, bijvoorbeeld bij tekorten. Hiervoor moet aan bepaalde wetgeving worden voldaan. Lees hieronder meer over de verschillende opties bij het importeren van alternatieven. 

IGJ beleid rondom import

Geneesmiddelen met tijdelijke toestemming voor import

IGJ kon bij een tijdelijk geneesmiddelentekort een tijdelijke toestemming (tekortenbesluit) aan de Nederlandse markt verlenen. Dit betekende dat u als apotheker de mogelijkheid heeft om voor een vastgestelde periode een alternatief geneesmiddel te importeren vanuit het buitenland. Deze producten komen in aanmerking voor vergoeding door de zorgverzekeraar van de patiënt.

Tijdelijk niet handhaven door IGJ op aanwijzing van VWS

Per 28 november 2024 is het voor IGJ niet meer mogelijk om tekortenbesluiten te publiceren. Sindsdien heeft de minister van VWS de IGJ de opdracht gegeven om bij ernstige geneesmiddelentekorten tijdelijk niet handhavend op te treden bij overtredingen van de invoer van vergelijkbare middelen uit het buitenland. De voorwaarden én een overzicht van de geneesmiddelen waarvoor dit momenteel geldt, is beschikbaar op de website van de IGJ. Ook deze producten komen in aanmerking voor vergoeding door de zorgverzekeraar van de patiënt en kunnen worden aangemeld voor de taxe.

Bij Pharme zetten wij ons in om de import van deze geneesmiddelen zo soepel mogelijk te realiseren. Hoewel wij ervoor zorgen dat de benodigde geneesmiddelen beschikbaar worden gesteld, is het bijhouden van de vereiste administratie de verantwoordelijkheid van de apotheek. Voor meer informatie verwijzen wij u naar onze algemene voorwaarden, waarin deze verdeling van verantwoordelijkheden is toegelicht. 

Geïmporteerde artikelen in de Z-Index

Alle artikelen die onder een IGJ berichtgeving geïmporteerd kunnen worden via Pharme vindt u terug in de Z-Index. Hierdoor kunt u deze producten makkelijk aanschrijven en declareren bij de zorgverzekeraar.
Benieuwd om welke producten dit gaat? Kijk hier. In de webshop kunt u ook filteren op ‘IGJ-melding’.

Geen algemeen IGJ beleid

Leveren op artsenverklaring

Wanneer IGJ niks gepubliceerd heeft over het importeren van een product, bent u als apotheek zelf verantwoordelijk voor de juiste toestemmingen en documentatie voor het importeren van geneesmiddelen. U kunt voor deze producten een verzoek tot afleveren op artsenverklaring indienen bij de IGJ. Dit kan via de website van de IGJ. Hierbij heeft u de volgende documentatie nodig:

• Een artsenverklaring
• Gegevens van het geneesmiddel, zoals de productnaam, werkzame stof, sterkte, farmaceutische vorm en gegevens over de herkomst van het geneesmiddel. 
• Productinformatie, zoals de SmPC, van het product dat u wilt importeren. Op de website van Pharme is dit te vinden op de productpagina. 

Geneesmiddelen met generieke toestemming voor import

Voor sommige niet-geregistreerde producten waar geen alternatief voor op de markt is, kan met ingang van 16 april 2025 via het formulier "verzoek afleveren geneesmiddel zonder handelsvergunning" een toestemming worden aangevraagd voor aflevering op artsenverklaring. Het standaard aanvraagformulier is specifiek voor deze geneesmiddelen vereenvoudigd:

• U hoeft zelf geen productinformatie aan te leveren, maar kunt kiezen uit een rijtje voorgestelde producten (inclusief productinformatie);
• Na het invullen van het formulier heeft u direct toestemming voor het importeren.

Terug naar boven